藥品注冊(cè)專員熟悉藥品注冊(cè)的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求，熟練掌握藥品注冊(cè)申報(bào)程序的、從事藥品注冊(cè)申報(bào)工作的專業(yè)人員，即藥品注冊(cè)專員。

藥品注冊(cè)專員的工作內(nèi)容有哪些

1、藥品注冊(cè)專員負(fù)責(zé)整理并編輯藥品的有關(guān)注冊(cè)資料和備案；

2、藥品注冊(cè)專員負(fù)責(zé)及時(shí)關(guān)注藥品注冊(cè)有關(guān)的政策法規(guī)的修改與更新；

3、藥品注冊(cè)專員負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳工作；

4、藥品注冊(cè)專員要根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，分析研究國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)趨勢(shì)；

5、藥品注冊(cè)專員負(fù)責(zé)國(guó)際類藥品文件的翻譯和審核工作；

6、藥品注冊(cè)專員負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品或者新技術(shù)引進(jìn)的工作流程；

7、藥品注冊(cè)專員跟進(jìn)負(fù)責(zé)藥品的注冊(cè)過程，對(duì)于出現(xiàn)的問題及時(shí)與有關(guān)部門溝通解決。

藥品注冊(cè)專員的就業(yè)前景怎么樣

藥品注冊(cè)專員的前景還是相當(dāng)不錯(cuò)的，藥品注冊(cè)是一項(xiàng)專業(yè)化程度較高的工作，需藥品注冊(cè)專員在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵，一般要求具備藥學(xué)類專業(yè)學(xué)歷，要求工作經(jīng)驗(yàn)是對(duì)法律法規(guī)有充分了解，除了熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法外，還需要對(duì)其他相關(guān)、甚至非醫(yī)藥行業(yè)的法律條文有充分的認(rèn)識(shí)。 收起